不管是在購買 酶標儀 還是洗板機,酶免檢驗工作站都需要有一個感性的認識,可以從該 醫療器械 的外觀、吸光度測定的重復性、線性、穩定性以及準確度來判斷,具體內容如下所示:
*、外觀
酶標儀上應有儀器名稱,型號,編號,生產廠家,出廠日期和電源電壓;各調節旋鈕,按鍵和開關均能正常工作,外表面無明顯機械損傷;顯示文字應清楚完整。
第二、吸光度測定的重復性
波長選擇同(3),在酶標板*排加注空白溶液,第二排加入濃度為200rig/ml的重鉻酸鉀溶液,重復測定5次。記錄每次測定的第二排吸光度值,取第二排任一孔吸光度值與各次對應孔吸光度值。按下式計算重復性:
第三、酶標儀的線性
選用540nm波長,將標稱值o.5,1.0A中性濾光片分別放入測試板樣本位置中,以空氣為參比,各重復測定3次;然后將以上兩片中性濾光片疊加后置于測試板的同一孔位中,重復測定3次。線性誤差:
式中A1為*片中性濾光片吸光度均值,A:為第二片中性濾光片吸光度均值,A1,2為兩片中性濾光片疊加后的吸光度均值。
第四、酶標儀的穩定性(漂移)
選用492nm波長,在吸光度o.0A處,測定標稱值為1.0A的光譜中性濾光片(測定操作按儀器說明進行),記錄儀器示值或均值,10min后再次記錄儀器示值或均值,前后兩次測定值之差不應超過±0.00。jjymafwh
第五、酶標儀吸光度測定的準確度
選用405,492和620 nm波長,以空氣為參比,分別測定標稱值為0.5和1.0A的光譜中性玻璃濾光片,用測試板代替酶標板,按儀器說明連續測定3次,按下式計算準確度:AA=1/3(A、+A。+A3)—A:(A:為標準值)。